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亚新注册_亚新(中国)

Product Center

产品介绍 质量认证 科技研发

公司研究开发中心拥有一支由优秀的管理人员和科研人员组成的团队,是一个集信息收集、科研开发、中试生产、新药注册于一体的综合性新药研发机构,进行生物发酵品种、化学原料药等领域的生产技术开发及产业化应用研究等工作。

研发中心实验硬件设施配套完备、组织机构合理、科研部门健全,下设研发部和质量管理部。企业研发中心组织机构框架如下图:

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研发部:负责新产品以及技术改进项目的开发;培养制药领域高级人才。下设:发酵工程、分离工程、分析测试、有机合成、环境工程等四个不同研究方向的研究室和一个情报信息研究室。情报信息研究室主要负责信息收集、专利申报和科技成果认证以及图书资料管理等工作。

质量管理部:负责产品检测分析工作,培养样品检测分析领域高级人才。下设:仪器分析试验室、化学检验试验室等两个方向的样品检测试验室和质量分析项目组、质量档案管理室、注册管理办公室等专业管理机构。其中质量分析项目组主要负责产品及原辅材料分析检测方法的研究与制定、产品及原辅材料质量标准的制定;注册管理办公室主要负责新药的注册报批相关事项,药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。

近年来,中心不断加大在硬件设施建设方面的投入,引进大量国内外高、精、尖试验仪器设备,对硬件设施进行全面升级。现有高效液相色谱仪、气相色谱仪、高剪切力微射流分散仪、气相-质谱联用仪、紫外分光光度计等261台(套)的实验仪器和分析检测仪器,总价值达1176.87万元。